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近日,因国产疫苗企业长春长生爆出狂犬病疫苗和百白破疫苗造假问题,让国产疫苗再度陷入舆论风波。
事件回顾:
继长春长生生物科技有限责任公司(下简称“长春长生”)近日被国家药监局紧急发布通告称其冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违规行为,违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗后,7月19日晚,长生生物发布公告称,其子公司长春长生收到了《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》,年10月27日立案调查的“吸附无细胞百白破联合疫苗”(批号:-01)“效价测定”项不符合规定,罚没款总计.60元。
经查,长春长生生物科技有限公司生产的该批次疫苗共计支,全部销往山东省疾病预防控制中心;武汉生物制品研究所有限责任公司生产该批次疫苗共计支,销往重庆市疾病预防控制中心支,销往河北省疾病预防控制中心支。
如果说二类自费苗狂犬病疫苗受众面相对小,那么一类免疫规划苗百白破影响就大了,而且效价不合规,那意味着每名儿童都要接种白喉、破伤风和百日咳的免疫效果将受影响。
因此,这件事在市民群众中引起很大反响,这几天很多家长开始翻找自家孩子的疫苗本,看看是否接种过长春长生公司的疫苗。
而在我们广州妈友群里
也有不少妈友发现自己孩子
打过长生生产的疫苗产品
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一时间,许多妈友恐慌地发起了疑问
孩子打过长春长生的疫苗,中招了该怎么办?
所幸的是,事件发生后
广东省疾控中心针对此事很快做出了回应
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广东省疾控中心:未采购涉事批次疫苗
广东省疾控中心表示,广东地区可接种的狂犬疫苗有12个品规,包括长春长生冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)。但该公司生产的涉事批次的狂犬病疫苗产品尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。因此,广东省没有涉事批次疫苗,也没有发现接种狂犬疫苗后发生不良反应的情况。
此外,广东省疾病预防控制中心表示,长春长生生产的涉事批次(批号为-01)的百白破疫苗,广东并未采购。
但是大多数人心里仍然不放心。疫苗不在涉事批次,并不能就完全保证质量没有问题。在这些天的舆论发酵下,对长春长生的信任感在家长们心目中彻底“破产”了。
许多家长们回家翻看自家孩子的疫苗本发现孩子们接种的不少疫苗,生产厂家就是长生生物,而且不止一个种类,全品类都有,包括百白破、甲肝、水痘等疫苗种类。
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对此,中国疾病预防控制中心免疫规划中心表示:儿童家长或监护人可以查看儿童预防接种证上的百白破疫苗接种记录,与公布的疫苗生产企业和批号进行对照,判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。也可以咨询接种单位,由接种单位协助查询所接种百白破疫苗的批号,判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。还可以拨打卫生热线咨询。
此外,省疾控中心提醒,对于已经接种了该企业生产的人用狂犬病疫苗的人群,尚未完成全程接种的,使用另一个品牌的人用狂犬病疫苗继续按原程序完成接种;已经完成全程接种者,等待国家药监局的进一步通知,目前不建议重新接种。
家长揪心:国产疫苗还能接种吗?
长春长生是目前国内较大的疫苗生产企业,此次接连被曝出问题,让许多家长产生对国产疫苗的不信任感。
对此,省疾控中心专家表示,预防接种工作是公认的最成功、最具成本效益的卫生干预措施之一。接种疫苗是预防、控制、消灭传染病最有效、最经济的手段,也是每个孩子享有的权利,希望广大家长能够保证让孩子及时接受预防接种。
事实上,今年是我国实施免疫规划40周年。自年我国开始实施免疫规划以来,消除了由野毒株引起的脊髓灰质炎,控制了乙肝、麻疹、白喉、百日咳、破伤风、结核、乙脑等疾病。疫苗在疾病防控中发挥了巨大作用。特别值得一提的是,现阶段,我国儿童免疫规划覆盖了12种疫苗可预防疾病,基本上覆盖了世界卫生组织推荐的所有重点疫苗种类,而且个别疫苗我国已经先于其他国家纳入儿童免疫规划,比如乙脑疫苗。
那么,是不是进口疫苗一定比国产疫苗好呢?其实,在今年5月,国家药品监管局联合国家卫健委召开的疫苗工作媒体见面会上,国家药品监管局药化监管司郭秀侠调研员就曾公开表示,年,中国疫苗监管体系通过WHO的国家监管体系评估。此项评估既是对一个国家疫苗监管机构能力的全面考量,也是该国疫苗生产企业申请WHO产品预认证并进入国际采购渠道的基础和前提。我国疫苗质量能够达到国际标准,是可信赖的。
专家还表示,无论是国产疫苗还是进口疫苗,都严格按照国家药品监管部门的要求,进行严格的上市前临床研究,生产符合GMP要求,每批疫苗经过严格批签发检验合格后才能上市使用。国产和进口的同种疫苗,在质量标准、安全性和使用上没有明显的差别。
广东已建立疑似预防接种异常反应监测系统
针对人们担心的疫苗接种安全问题,省疾控中心专家表示,疫苗在获得注册前都需经过严格Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ临床试验,疫苗出厂上市使用前也都有要实施严格的批签发制度。此外,在疫苗接种前、接种中、接种后所有环节都有完整的、科学的、规范的要求,以确保预防接种的安全性。
事实上,自年1月1日起,广东省建立了全省疑似预防接种异常反应(简称AEFI)监测系统,是全国最早开展AEFI监测的省份。记者从广东省卫生计生委了解到,年(年1月1日零时至12月31日24时),广东省共接种疫苗.万剂次,共报告疑似预防接种异常反应(AEFI)例,报告发生率为16.94/10万剂次。以一般反应为主,占了七成。
疾控专家指出,绝大多数一般反应(如发热、局部红肿等)是轻微的,不会对机体产生长远严重的损害,家长无需太过担心。
广东有保险机制补偿接种后异常反应
另外,针对预防接种后的不良反应,广东也有机制进行保障。年2月出台了《广东省预防接种异常反应补偿保险实施方案》,自年7月1日起实施预防接种异常反应补偿商业保险机制,建立政府、社会、企业、家庭责任风险共担的预防接种异常反应补偿保险机制。详情可戳:广州家长注意!今天起,广东疫苗接种异常可申请赔付!这些疫苗你家孩子基本打过
专家特别提醒,市民切勿因噎废食,预防接种是孩子的权利,及时为儿童预防接种是父母应尽的义务和责任。儿童监护人应当主动、及时带小朋友到当地的预防接种门诊进行预防接种。
免疫规划让广东减少死亡20多万人
在广东,免疫规划实施40年来,更是取得了显著成效。据广东省疾控中心,广东省自年后无天花病例;连续24年保持无脊髓灰质炎状态;连续15年无白喉病例报告;年实现了消除新生儿破伤风的目标;5岁以下儿童乙肝表面抗原携带率,从年的16.72%,下降至年0.97%;全省麻疹疫情大幅下降,流脑、乙脑等发病率稳步下降。40年的普及儿童免疫,使广东减少麻疹、百日咳、白喉、脊髓灰质炎、破伤风等疾病发病共多万人,减少死亡20多万人。
以脊髓灰质炎(俗称“小儿麻痹症”)为例,20世纪60年代初期,广东省每年约报告~0例脊髓灰质炎病例,实施计划免疫后,发病率逐年下降,自年至今未发现本土脊灰野病毒病例。
另一个突出的例子就是麻疹。麻疹是由麻疹病毒引起的急性呼吸道传染病,具有极强的传染力,可通过空气传播,婴幼儿感染麻疹后的并发症是引起婴儿死亡的主要原因。在实施麻疹免疫规划前,广东省的麻疹发病率非常高,~年间,广东省麻疹发病呈自然流行状态,年平均麻疹发病率为/10万;年、年和年的三次麻疹大流行甚至导致发病人数多达50~60万人。自年开始使用疫苗以来,麻疹流行强度大为减弱,近几年麻疹发病率一直控制在很低的水平。~年,广东省麻疹发病率波动在0.27~16.1/10万(年平均麻疹发病率为3.65/10万),与实施麻疹疫苗接种前比较,报告发病率均减少了99%以上。
所以,妈友们千万别因为这一次疫苗造假事件
就对疫苗失去信心甚至因恐惧而不带孩子打
再次提醒下,
接种疫苗是预防、控制、消灭传染病
最有效、最经济的手段
希望广大家长能够保证让孩子及时接受预防接种!
当然,如果你还是不放心
妈友们也可以到港澳接种疫苗
最后附上香港打疫苗攻略,大家mark好了
香港疫苗与内地疫苗对比
香港哪里可以打疫苗?
香港母婴健康院:卫生署下各母婴健康院为0-5岁宝宝提供免疫接种服务,而健康院只在星期一到五工作(公众假期及周六日休息),去注射前必须提前预约。医院、诊所:私家诊所还会提供五合一(白喉、破伤风、无细胞型百日咳、灭活小儿麻痹及乙型流感嗜血杆菌混合疫苗)或六合一(白喉、破伤风、无细胞型百日咳、灭活小儿麻痹、乙型流感嗜血杆菌、乙型肝炎混合疫苗)混合疫苗,这类疫苗比传统分开式注射疫苗副作用更少,针数少也可减少孩子所受痛苦。
香港在哪可预约打疫苗?
无论是母婴健康院还是私家诊所,都需要提前预约才可注射疫苗。那么该如何预约呢?
一、查询网站/医生诊所
香港有这么些个神奇的网站存在,可以轻松搜索各区各科的医生。打疫苗也一样,可以直接在这里找到离自己最近的医生诊所,然后联系预约。
医德网:
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