脊髓损伤修复是世界性医学难题。在中国科学院“干细胞与再生医学研究”战略性先导科技专项的支持下，中国科学院遗传与发育生物学研究所戴建武研究团队在十余年来生物材料研发及动物实验取得良好损伤修复效果的基础上，组建了以戴建武为负责人的脊髓损伤临床研究团队并于年初开展了神经再生胶原支架结合间充质干细胞治疗脊髓损伤的临床研究。

该临床研究计划分为两个阶段：第一阶段评估手术安全性。在手术后4周和8周评估手术后的安全程度，对手术过程及神经支架材料的移植后的反应进行评估；第二阶段评估临床研究的有效性。在8周安全评估无不良作用的前提下，将于4月中进行20－30例左右的临床手术，并开展康复训练，心理咨询。进行为期一年的有效性评估。

第一阶段临床研究年1月份开始，医院进行了5例脊髓损伤修复手术。手术过程顺利。通过临床研究第一阶段第1个月的临床观察，5名患者未见与神经再生胶原支架、干细胞移植以及手术清除瘢痕相关的不良反应，包括感染、急性排斥反应、伤口愈合不良、神经功能明显恶化等不良反应。研究团队认为实验方案可行，手术安全性良好。脊髓损伤临床研究4周的安全评估结果表明神经再生胶原支架结合间充质干细胞治疗脊髓损伤的临床研究在以下两个方面取得了重要进展：1）本研究首次探索了采用电生理等手段区分神经组织和瘢痕组织，并实施了对瘢痕组织的手术清除。该手术的成功意味着脊髓神经再生的物理障碍可以被手术清除。2）首次进行了神经再生支架的移植并初步证明是安全的。这在脊髓损伤后形成的空洞及瘢痕去除后的缺损处搭起了引导神经再生的桥梁。

在8周安全评估无明显副作用前提下，拟在4月初完成安全评估报告后即开展第二阶段的临床研究。第二阶段临床研究拟增加医院(上海)等医院加入临床研究团队（医院最终能否加入将根据对其手术方案审查，医院的伦理审查以及相关备案等工作的结果来确定）。预计筛选临床研究患者20-30例，术后进行系统康复训练、心理干预和营养调节，通过1年左右的临床观察，对疗效进行初步评估。

参与脊医院联系方式：

医院（天津）：-，韩医生、云医生；

邮箱：wjnkyyn12